保护好辛苦研发的技术专利/董世连

上一篇: 防御性商标注册/董世连
下一篇: 劳动法律环境与合伙制律师事务制度设计的思考/魏家林

上海市人大常委会


关于授予外国人“上海市荣誉市民”称号的办法
上海市人民代表大会


（1997年1月15日上海市第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过）


为了鼓励和表彰对本市经济建设、社会发展和促进本市与外国城市的友好关系作出突出贡献的外国人，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第四十四条的规定，制定本办法。
一、对具备下列条件之一的外国人，可以授予“上海市荣誉市民”称号：
（一）在推进与本市的友好交流合作中，或者在建立和发展与本市友好城市的关系中作出突出贡献的；
（二）在为本市制订城乡发展规划和重大技术政策，环境和资源保护，引进外资、技术和智力，培训管理人员等方面提出重要建议，被采纳后产生了重大经济效益或者社会效益的；
（三）在发展文化、教育、卫生、社会公益事业和重要的科学研究、生产建设、技术改造项目中，积极向本市提出重要咨询意见，成绩卓著的。
二、授予外国人“上海市荣誉市民”称号，由区县人民政府和市人民政府工作部门以及其他市级机关工作机构申报，经市人民政府外事办公室审核并报经市人民政府同意后，由市人民政府提请市人民代表大会常务委员会审议决定。
三、上海市荣誉市民证书上印有“为表彰×××对上海市经济建设和社会发展作出的贡献，根据上海市人民政府提议，经上海市第×届人民代表大会常务委员会第×次会议决定，特授予上海市荣誉市民称号”的字样。证书由市长签署。
四、颁发证书仪式由市人民政府举行。
五、本办法自1997年1月15日起施行。实施中的具体工作，由市人民政府外事办公室负责。



1997年1月15日
国家食品药品监督管理局


关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知

国食药监注[2010]394号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂的再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注〔2008〕7号)(以下简称7号文)中的相关要求, 现对《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注〔2009〕387号）补充通知如下：

　　一、治疗类大容量化学药品注射剂和多组分生化药注射剂应根据风险程度，在再注册过程中予以严格审查。涉及药品剂型、规格等问题可结合药品不良反应监测及药品再评价工作进行。
　　《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办〔2007〕504号）附件1中所列的高风险品种，应在再注册工作中予以重点审查。

　　二、对治疗类大容量化学药品注射剂和多组分生化药注射剂品种：
　　1．未按7号文要求开展研究工作的，不予再注册；
　　2．已开展研究工作并至少完成了无菌工艺验证和关键质量控制项目（如有关物质、热原等），证明其安全风险可控的，可先予以再注册，但应在批件中要求企业1年内完成7号文规定的其余工作。

　　三、除治疗类大容量化学药品注射剂和多组分生化药注射剂外的品种：
　　1．已按7号文要求提交研究资料的，予以再注册；
　　2．尚未按要求提交完整研究资料的，可先予以再注册，但应在批件中要求企业1年内完成7号文要求的工作。
　　对其中无菌保障水平F0值<8的, 应至少提交无菌工艺验证研究资料,在批件中要求企业1年内完成其余工作；
　　对无菌保障水平F0值<8且未提交无菌工艺验证研究资料的,不予再注册。

　　四、各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家局,并在批件规定的时限内跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的,省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家局，由国家局在网站上予以公告。国家局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月二十九日