广西壮族自治区禁止赌博条例

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国家医药管理局


国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定

1989年4月3日，国家医药管理局

第一条 为贯彻国务院国发（1984）54号，发布的《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委经质（1984）526号，发布《工业产品生产许可证管理办法》和国家经委等七单位联合的经质（1987）180号，发布《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知，结合医药行业的特点，特制订本规定。
第二条 医药产品是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，为了保证产品质量及使用安全有效，对医药产品中的重要产品，实施生产许可证。
第三条 凡实施生产许可证的医药产品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要向国家医药管理局提出申请。企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、能源和提供生产资金，产品不得销售。
第四条 医药产品生产许可证由国家医药管理局负责审核发证，局设立“医药工业产品生产许可证办公室”（设在质量管理司内，简称局许可证办公室，下同）。局许可证办公室的职责和任务是：
一、负责制修订医药产品生产许可证的有关规定、办法，并组织贯彻实施；
二、组织制订实施生产许可证的产品目录和分批实施计划，送全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）审批公布；
三、负责制订产品生产许可证实施细则和考核办法，收费标准等；并报全国许可证办公室审批；
四、对产品质量检验测试单位的条件进行审定，并报全国许可证办公室审批；
五、对申请企业的产品质量保证体系和产品质量，组织考核和测试。
六、办理经局批准的医药产品生产许可证的编号和发证工作；
七、对取得医药产品生产许可证的企业进行监督和管理。
第五条 医药产品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法，按各专业，其分配为：
ＸＫ24 001 0001 医疗器械产品
ＸＫ24 201 0001 中成药、中西结合药产品
ＸＫ24 501 0001 化学药品
ＸＫ24 901 0001 制药机械产品
ＸＫ24 950 0001 药用包装材料、容器
生产许可证编号 （3）
产品编号 （2）
国家医药管理局编号（1）


注：（1）为国家的统一编号，国家医药管理局为24。
（2）产品编号按专业产品发放生产许可证的先后次序编排。
（3）生产许可证编号按验收次序连续编排。
Ｘ代表许（ＸＵ），Ｋ代表可（ＫＥ）
标记和编号必须用于该产品的包装或说明书上。
第六条 企业取得生产许可证必须具备以下条件：
一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。
二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。
三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。
第七条 医药产品生产许可证的申请与审批程序：
一、申请医药产品生产许可证的企业必须在规定的申请期限内提出申请，逾期不申请的企业，作为自动弃权论。申请企业需按局许可证办公室统一的规定的格式填写申请书一式二份，经所在省、区、直辖市的许可证办公室及医药主管部门，审核盖章后，报局许可证办公室。
二、局许可证办公室会同（或委托）省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组成审查组，在省、自治区、直辖市及计划单列市生产许可证办公室的领导下，按产品实施细则和考核办法，对申请企业进行检查和考核，并安排抽查测试产品质量。
三、凡经审查组进行检查和考核合格的企业，由局许可证办公室报全国许可证办公室备案后，颁发生产许可证，由全国许可证办公室统一公布名单。
四、凡经审查组进行检查和考核不合格的企业，必须进行整顿（包括限期和停产整顿，时间不超过半年）后重新提出申请，若经第二次检查和考核仍不合格，则取消申请资格。
五、医药产品生产许可证有效期暂定为五年，企业生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在到期前两个月按本办法和该产品实施细则的要求重新办理申请。
六、新建企业或新投产的产品在组织批量生产前，应提出申请。
第八条 各产品检验单位必须经局许可证办公室和全国许可证办公室批准，其应具备的条件是：
一、具备符合产品技术标准要求的检测手段和必要的辅助设备。
二、检测仪器设备精度能满足标准要求，计量器具，有政府计量部门颁发的检定合格证。
三、检验人员应熟悉标准，具备按标准进行质量检验的能力，能公正地、准确地提供检验结果。
四、具有健全的能保证检验质量的管理制度。
第九条 取得生产许可证的企业有下列情况之一者，要注销生产许可证的证书，并予通报：
一、粗制滥造、降低产品质量，而限期不改者；
二、经复查不符合本办法和有关实施细则规定条件的；
三、将生产许可证标志转让其他企业使用的；
四、许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续的；
五、国家决定淘汰或停止生产的产品；
六、在生产许可证检查验收中弄虚作假，实际不符合产品实施细则规定条件的。
第十条 申请生产许可证企业应向局许可证办公室缴纳产品申报检查费用，收费原则：
一、本着尽量减少申请许可证企业开支和收费单位不盈利的原则，确定收费标准。
二、申请生产许可证的费用统一规定为：（1）产品检验费；（2）审查人员差旅费；（3）管理费（包括申请费、会议费、资料费），专款专用。
三、从管理费总额中提10％，上缴给全国许可证办公室。
第十一条 任何单位和个人不得伪造转让，冒用生产许可证，各级检查验收生产许可证的工作人员必须严格执行《发放生产许可证工作人员守则》。要实事求是，秉公办事，不得营私舞弊，行贿受贿，违者依法惩处。
第十二条 本规定自颁布之日起执行。
第十三条 本规定由局许可证办公室负责解释。


甘肃省人民政府


关于进一步加快发展个体、私营经济的若干政策规定
甘肃省人民政府



两年来，各地各部门认真贯彻省委、省政府《关于加快发展个体、私营经济的决定》，个体、私营经济取得了长足发展。为了进一步贯彻落实党的十四届三中全会精神，适应建立社会主义市场经济体制的要求，加快全省所有制结构和经济结构调整的步伐，放手发展个体、私营经济，实
现九十年代甘肃经济发展的第二步战略目标，现作如下政策规定：
一、进一步解放思想，提高认识
（1）彻底破除“左”的思想和旧的传统观念的束缚。发展社会主义市场经济，必须从甘肃的实际出发，使所有制结构与甘肃生产力水平相适应。我省所有制结构单一，非国有经济特别是个体、私营经济发展缓慢，在很大程度上制约了甘肃经济的发展，也是我省与沿海地区差距拉大的
原因之一。因此，加快所有制结构调整，以“三个有利于”为标准，大力发展个体、私营经济，是我省发展社会主义市场经济的一项重要任务。
（2）充分认识个体、私营经济的地位和作用。坚持多种经济成份并存，在巩固、发展公有制经济的同时，发展个体、私营经济，是党中央既定的方针。个体、私营经济是国民经济的重要组成部分，是重要的经济增长点，它在促进所有制结构和经济结构调整，搞活经济，发展商品生产
，脱贫致富，繁荣城乡市场，方便群众生活，扩大劳动就业， 特别是加快甘肃脱贫致富等方面有着特殊作用。各地要大力宣传党和国家关于发展个体、私营经济的方针和政策，及时总结好的做法和经验；表彰个体、私营经济的先进典型和模范人物，从而提高个体、私营经济的社会地位。
二、从实际出发，合理确定发展目标
（3）按照建立社会市场经济体制和全省经济发展的总体要求，力争“九五”期间，个体、私营经济平均年增长速度达到15％以上，“九五”末，个体、私营经济从业人员在现有基础上翻一番，达到120万人以上。全省各地经济社会发展水平不平衡，因此，在确定发展速度时，要
因地制宜，实事求是，讲求实效。
三、进一步放宽政策
（4）放宽经营主体。除在职人员、在校学生和现役军人外，均可从事个体经营、开办私营企业。企事业单位在转换经营机制过程中分离出来的富余人员，因停工停产而生活困难需要从事个体经营的职工，党政机关在机构改革中分流出来的人员，都允许从事个体、私营经营。鼓励、支
持大中专毕业生到个体工商户或私营企业工作，其档案分别由省、地、市、县人事局人才交流中心管理，并保留国家干部身份。亏损企业的职工（不包括厂级领导）经厂方批准同意，采取留职停薪的办法，到个体工商户或私营企业工作，保留原档案身份，其工龄连续计算。外地人员来我省
从事个体经营，独资或合伙开办私营企业，在政策上与本省人员一视同仁，并在户口等问题上从优解决。凡年上缴税金10万元以上的私营业主需要落户的准予在城市落户。在私营企业工作的省外专业技术人员（大学本科以上学历或具有中级以上专业技术职称，带有资金、技术或项目的）
愿意在兰州等城市落户的，欢迎他们落户。
（5）放宽经营范围。除国家明令禁止的外，凡是允许国有、集体、三资企业生产经营的竞争性行业项目，只要个体工商户、私营企业具备同等条件，都允许生产经营。允许有条件的私营企业经有关部门批准进行房产开发经营试点，私营企业可参加土地主管部门举办的土地使用权投标
，参与房产开发。允许私营企业和个体工商户从事委托代理邮电通信业务的末端经营服务。
（6）放开经营方式。凡是允许国有、集体企业采用的经营方式，个体工商户和私营企业都可以采用。鼓励个体工商户和私营企业向国有、集体企业投资入股、参股或与国有、集体企业实行多种形式的联合经营；鼓励个体工商户和私营企业承包、租赁、兼并、购买国有和集体企业；鼓
励私营企业办股份制企业和组建集团公司；鼓励个体工商户和私营企业从事“三来一补”业务、边境贸易和到境外开办各类企业。
（7）放宽注册登记条件。在个体工商户和私营企业注册登记时，只需提交法律法规或国务院明文规定需要提交的许可证或专项审批证件。需专业主管部门核发许可证或专项审批的，有关部门接到申请后，必须在十天内提出审核意见。对贫困地区新涉足个体经营的贫困户，实行“先放
开、后规范”的原则。除专项审批外，当地城镇居民、农民、待业人员和离退休人员凭本人身份证，可直接向当地工商行政管理部门申办个体工商户、私营企业营业执照。外地来我省人员凭身份证、暂住证和计划生育证即可申办营业执照。
（8）认真处理好实施新税制中出现的新问题。各地要从实际出发，按照“发展小的，稳住中的，抓住大的”原则，对个体大户、私营企业只要财务会计制度符合认定一般纳税人的要求，即可认定。税务所代开小规模纳税增值税发票要及时、手续从简，并无偿提供咨询服务。税务部门
核定个体工商户和私营企业征税额度时，要与工商行政管理、个体劳动者协会、私营企业协会等部门和团体共同商定，搞好税收的征管工作。在国家税法许可的范围内提高对个体工商户征税的起点。
四、多方筹措发展资金
（9）各专业银行要积极支持个体、私营经济的发展，每年在新增规模中，为个体工商户和私营企业安排一定数额的贷款，择优发放。城乡信用社在积极支持集体经济发展的同时，把扶持个体私营经济发展作为贷款的一个重点。允许个体工商户和私营企业以固定资产和有价证券作抵押
或以有担保能力的企业作担保办理贷款，其中固定资产抵押率不超过抵押物现价的百分之五十，有价证券抵押率不超过面价的百分之八十。工商行政管理部门必须加强对固定资产抵押合同的管理，并监督合同的履行，逾期不执行合同的，工商行政管理部门可根据合同条款强制执行，拍卖抵
押物偿还。
（10）鼓励、支持个体工商户和私营企业以股份制、合作制和合伙等多种形式筹措资金建商城、建市场以及兴办各类企业。鼓励、支持个体工商户和私营企业以多种方式引进省外、国外资金，对成绩突出的给予表彰奖励。各级工商联、个协、私协根据实际需要可设立互助基金会等，
多种方式筹措发展资金。
（11）各地在每年的专项扶贫资金、财政扭补资金、发展乡镇企业资金中，可划出一定比例作为贷款有偿使用，与扶贫效益挂钩，与贫困户挂钩，扶持贫困户发展个体、私营经济。
（12）提高个体工商户和私营企业的设备折旧率。房屋建筑类按年折旧率5％提取，机电设备、运输工具等固定资产折旧率一般提高到10％左右，特殊情况按税务部门的规定，报批后另行处理。
五、认真解决生产经营场地
（13）各级政府要把个体工商户和私营企业生产经营场地和各类市场建设纳入城市和集镇建设总体规划，统筹安排。由县以上（含县）经贸委、工商局负责对个体工商户和私营企业用地进行立项，作出计划。建设和土地管理部门依此进行审批，并作出相应的用地计划安排。可以采取
征用、短期租用，长期租用和一次性付款、分年度付款等多种方法，解决个体工商户和私营企业用地及市场建设用地问题。
（14）凡是需要拆除个体工商户和私营企业合法经营场地门店，必须坚持“先安置后拆除、拆一还一，就地就近安置”的原则，对无法就地就近安置的应协调妥善解决。
（15）市场建设要遵照“统筹规划，因地制宜，合理布局，讲求效益”的原则，鼓励支持各种经济成份独办、合办各类市场；在旧城区改造、新建住宅区和旅游景点的开发上，要保证有一定比例的个体、私营经济服务网点；在符合城市总体规划的前提下，鼓励沿街沿路居民和单位破
墙建店，增加经营服务场所。拟向社会公开拍卖的小型企业，鼓励支持个体工商户和私营业主购买。有条件的企业和单位可以实行“日公夜私”两制，晚上把铺面和场地租给个体户经营。
六、设立个体、私营经济开发试验区
（16）为了切实加快我省个体、私营经济的发展，扩大示范效应，省上分别设立兰州市和武威市个体、私营经济开发试验区。具体地域由两市选定。试验区内部实行统一规划、统一管理、统一政策、统一收费、统一注册。在发展方向上，要以生产型、科技型、外向型的个体工商户和
私营企业为主，形成科工贸结合的加工区。在经营方式上，全面放开，平等竞争。具体优惠政策由试验区制定，报省政府批准后执行。根据国家有关规定，经有关部门审批后，在试验区内设立为个体、私营经济服务的信用社或合资（股份制）财务公司。
七、积极支持发展对外经贸业务
（17）对具备进出口条件的私营企业要积极支持其申报自营进出口权。具体由省外经贸厅会同有关部门按国家政策规定，协商选择经营好、有一定规模、具备进出口条件的私营企业，由企业提出申请，经省经贸委和省工商局同意后，报省外经贸厅办理审批手续。没有取得进出口权的
私营企业，但有出口业务的可以挂户经营或代理出口。
（18）个体工商户和私营企业出国（出境）做生意、投资办厂、商务考察、技术交流等，可经当地工商联、个协、私协对所属成员出具证明，再向公安部门申报办理出国出境手续。对有产品出口且涉外业务较多的私营企业，应给予持有短期或长期多次往返的出国护照。有关部门或团
体组团出国开展经贸活动和进行商务考察，应根据业务活动的需要尽量安排一些私营企业、个体工商户参加。主管个体工商户和私营企业的有关部门也可以专门组织个体工商户和私营企业经营者出国进行经贸活动。
八、加强法制、职业道德和业务技术教育
（19）各级工商联、个协、私协对个体工商户和私营企业主要加强法制教育，增强法制观念，做到守法经营，依法纳税，依法保护自己的合法权益。开展多种形式的政治思想和职业道德教育，帮助他们提高思想觉悟和职业道德水平。要从实际需要出发，对个体工商户和私营企业开展
多层次、多形式的职业技术教育。由工商局、工商联、劳动、人事、科协、个协、私协等部门及团体组成技术培训领导小组，制定培训规划，做好技术资格等级的考评认定工作，要树立典型，表彰先进，不断提高个体工商户和私营企业主的思想政治素质和技术业务素质，使他们成为爱国敬
业守法、有理想、有道德、讲贡献、勤劳致富的劳动者。
九、保护合法权益
（20）坚决制止向个体工商户和私营企业乱收费、乱摊派、乱罚款。各级政府要按照有关法律法规和省人民政府规定的收费项目和标准，制定统一的《交费卡》，交由个体工商户和私营企业保管使用；对超出交费卡规定的收费，并向个体工商户和私营企业强行拉赞助、搞募捐和硬性
推销商品的，个体工商户和私营企业有权拒交拒售，并向有关部门举报和反映，有关部门要及时查处，情节严重的要追究有关领导和当事人的责任。今后对个体工商户和私营企业增加的收费项目必须经省经贸委、省工商局会商同意，然后报省财政厅、省物价委员会审批同意后，方可收费。

（21）个体工商户和私营企业经有关部门批准使用的生产经营场地，受法律保护；除按城市规划拆迁及其他合法变更外，任何单位和个人不得随意收回、拆除或侵占。对非法侵占个体工商户和私营企业财产的，有关部门要依法严肃查处。
（22）个体工商户、私营企业的从业人员在评选劳模和参加养老、待业、工伤、生育、医疗以及子女升学、就业等各项社会保险方面，享受同国有、集体企业职工同等的政治地位和社会待遇，不得限制和歧视。私营企业应执行国家劳动法规和政策，按有关规定与从业人员签订劳动合
同，以保障双方的合法权益。有条件的私营企业都要组建工会。工会要协助企业搞好安全生产，劳动保护，维护职工的合法权益。
（23）在个体工商户和私营企业工作的各类专业技术人员，凡符合现行各专业技术职务《试行条例》和省上规定的学历、专业工作资历、能力、业绩和外语水平者，均可参照集体企业同类人员办法，申报评审专业技术资格。申报时，由本人申请，按所属社团组织分别由工商联、个协
、私协等上报所在地市县（区）职改部门审核后，按现行评审制度办理。
（24）个体工商户和私营企业的营业执照，以及主管部门审核颁发的许可证、专项审批证件是合法经营的凭证，除工商行政管理部门和发证机关可以依法扣缴或吊销外，其他任何单位和个人都无权扣缴或吊销。对非法扣缴、吊销营业执照、许可证和专项审批证件而给个体工商户、私
营企业造成损失的，应承担经济损失赔偿和法律责任。各级执法部门对侵害个体、私营经营者合法权益和合法收入的各类经济、刑事案件，要依法办事，及时予以立案查处。
十、加强管理和引导
（25）个体工商户和私营企业要依法经营，照章纳税。税务部门要依法征税。私营企业应按规定建立健全财务会计制度，按时编报财务报表，接受税务部门的监督检查。对帐证齐全的私营企业，应实行查帐征税。对个体工商户税务部门可视其产、销情况，核定基数，定额、定期征税
。
（26）建立并加强个体工商户和私营企业专业技术人员的档案管理。个体、私营企业专业技术人员的档案，一般由人才交流中心管理。属于流动技术人员的档案，由本人选择人才交流中心或个协、私协代为管理。要建立健全个体工商户和私营企业技术人员的考绩档案，作为专业技术
人员评审、晋升、奖惩的依据。
（27）工商、税务、物价、公安、海关、新闻出版、卫生、技术监督等行政职能部门要密切协作，分工负责，依法加强对个体工商户和私营企业的监督管理。严厉打击制造和销售假冒伪劣商品、走私贩私、制毒贩毒、哄抬物价、欺行霸市、卖淫嫖娼、制作贩卖传播淫秽物品、牟取暴
利、偷税漏税等严重损害国家和消费者利益的违法行为。同时工商和街道办事处要协助计划生育部门做好个体工商户和私营企业职工的计划生育工作，对违反计划生育的要认真查处。
（28）建立健全管理机构 ，切实加强对个体、私营经济的领导。省政府委托省经贸委和省工商局管理个体、私营经济，主要任务是：研究落实党和国家关于发展个体、私营经济的方针和政策，对全省的个体、私营经济发展进行宏观管理和协调服务，研究制定个体、私营经济发展规?
妥橹凳┓⒄垢鎏濉⑺接檬匝榍目⒔ㄉ瑁吵镄鹘饩龈鎏濉⑺接笠翟谡鞯亍⑹谐〗ㄉ璨鹎ê痛睢⒊锛式稹⒓际跖嘌怠⑸确矫娲嬖诘氖导饰侍猓笆弊龊眉际酢⑿畔ⅰ⒆裳确矫娴姆瘛8骷墩】彀凑帐∥ⅰ玻保梗梗病常玻购盼募螅枇⒒蛎魅废嘤
Φ姆枪兄凭霉芾砘埂?
（29）各级政府要把发展个体、私营经济纳入本地区国民经济发展规划和城市建设发展规划，列入各级政府目标管理责任制，作为考核领导干部政绩的一项重要内容。
（30）本规定从发布之日起施行。具体事宜由省经贸委和省工商局负责解释。



1994年10月8日