卫生部关于医疗单位购用假劣药品处理问题给内蒙古自治区卫生厅的复函
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卫生部关于医疗单位购用假劣药品处理问题给内蒙古自治区卫生厅的复函
卫生部关于医疗单位购用假劣药品处理问题给内蒙古自治区卫生厅的复函
卫生部
关于医疗单位购用假劣药品的处理问题，根据《药品管理法》第二十条规定，“医疗单位购进药品，必须执行质量验收制度。”对违反上述规定，造成购进、使用假劣药品的直接责任，应由购进、使用单位负责。对其单位违法行为的行政处罚，一律按照《药品管理法实施办法》第九章
有关条款办理；对其直接责任人员的行政处罚，可参照我部（85）卫药字第59号文件办理。
1990年11月29日
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有关化学品及相关设备和技术出口管制办法
中华人民共和国对外贸易经济合作部、
中华人民共和国国家经济贸易委员会、
中华人民共和国海关总署第３３号令
根据《中华人民共和国对外贸易法》，经国务院批准，现发布《有关化学品及相关设备和技术出口管制办法》，本办法自2002年11月19日起施行。
外经贸部 部长 石广生
国家经贸委 主任 李荣融
海关总署 署长 牟新生
二OO二年十月十八日
有关化学品及相关设备和技术出口管制办法
第一条 为加强对有关化学品及相关设备和技术的出口管制，维护国家安全和社会公共利益，制定本办法。
第二条 本办法所称有关化学品及相关设备和技术的出口，是指本办法附件《有关化学品及相关设备和技术出口管制清单》（以下简称《管制清单》）所列的物项和技术的贸易性出口以及对外赠送、展览、科技合作、援助、服务和以其他方式进行的技术转移。
第三条 有关化学品及相关设备和技术的出口应当遵守国家的有关法律、行政法规和本办法的规定，不得损害国家安全和社会公共利益。
第四条 国家对有关化学品及相关设备和技术出口实行严格管理，防止《管制清单》所列物项和技术被用于化学武器目的。
第五条 国家对《管制清单》所列物项和技术的出口实行许可制度。未经许可，任何单位和个人不得出口《管制清单》所列物项和技术。
第六条 有关化学品及相关设备和技术出口的接受方应当保证，不将中国提供的有关化学品及相关设备和技术用于储存、加工、生产、处理化学武器或用于生产化学武器前体化学品；未经中国政府允许，不得将中国提供的有关化学品及相关设备和技术用于申明的最终用途以外的用途或者向申明的最终用户以外的第三方转让。
第七条 从事有关化学品及相关设备和技术出口的经营者，须经对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）登记。未经登记，任何单位或个人不得经营有关化学品及相关设备和技术出口。具体登记办法由外经贸部规定。
第八条 出口《管制清单》所列物项和技术，应当向外经贸部提出申请，填写有关化学品及相关设备和技术出口申请表（以下简称出口申请表），并提交下列文件：
（一）出口经营者从事有关化学品及相关设备和技术出口的经营资格证明；
（二）出口经营者的法定代表人、主要经营管理人以及经办人的身份证明；
（三）合同或协议的副本；
（四）有关化学品及相关设备和技术的技术说明；
（五）最终用户和最终用途证明；
（六）接受方依照本办法第六条规定提供的保证文书；
（七）外经贸部要求提交的其他文件。
第九条 出口经营者应如实填写出口申请表，出口申请表由外经贸部统一印制。
第十条 外经贸部应当自收到出口申请表和本办法第八条规定的文件之日起进行审查，或会同国务院有关部门进行审查，并在45个工作日内作出许可或不许可的决定。
第十一条 对国家安全、社会公共利益或外交政策有重大影响的有关化学品及相关设备和技术出口，外经贸部应当会同有关部门报国务院批准。
报国务院批准的，不受本办法第十条规定时限的限制。
第十二条 有关化学品及相关设备和技术出口申请经审查许可的，由外经贸部颁发有关化学品及相关设备和技术出口许可证件（以下简称出口许可证件），并书面通知海关。
第十三条 出口许可证件持有人改变原申请出口的有关化学品及相关设备和技术的，应当交回原出口许可证件，并依照本办法的有关规定，重新申请出口许可证件。
第十四条 有关化学品及相关设备和技术出口时，出口经营者应当向海关出具出口许可证件，依照海关规定办理海关手续。
第十五条 接受方违反其依照本办法第六条规定做出的保证，或出现《管制清单》所规定的可被用于化学武器目的的有关化学品及相关设备和技术扩散危险时，外经贸部应当对已经颁发的出口许可证件予以中止或撤销，并书面通知海关。
第十六条 出口经营者知道或应当知道所出口的有关化学品及相关设备和技术将被接受方直接用于化学武器目的或化学武器前体化学品生产目的，无论该物项或技术是否列入《管制清单》，都不应当出口。
第十七条 经国务院批准，外经贸部会同国务院有关部门，可临时决定对《管制清单》以外的特定物项和技术的出口依照本办法实施管制。
前款规定的特定物项和技术的出口，应当依照本办法的规定经过许可。
第十八条 未经许可擅自出口有关化学品及相关设备和技术，或擅自超出许可范围出口有关化学品及相关设备和技术的，依照刑法关于走私罪、非法经营罪、泄露国家秘密罪或其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，区别不同情况，依照海关法的有关规定处罚，或由外经贸部给予警告，处非法所得1倍以上5倍以下的罚款；外经贸部并可以撤销其对外贸易经营许可。
第十九条 伪造、变造、买卖或通过欺骗等其他不正当手段获取有关化学品及相关设备和技术出口许可证件，依照刑法关于非法经营罪或伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依照海关法的有关规定处罚；外经贸部并可以撤销其对外贸易经营许可。
第二十条 对有关化学品及相关设备和技术出口实施管制的国家工作人员，滥用职权、玩忽职守或利用职务上的便利收受、索取他人财物的，依照刑法关于滥用职权罪、玩忽职守罪、受贿罪或其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分。
第二十一条 外经贸部可以会同国务院有关部门，根据实际情况对《管制清单》进行调整。
第二十二条 本办法自2002年11月19日起施行。
有关化学品及相关设备和技术出口管制清单
第一部分 化学品
化学品名称 CAS登记号
1、 氟化氢 （7664-39-3）
（别名：无水氢氟酸）
2、 氟化钾 （7789-23-3）
3、 氟化钠 （7681-49-4）
4、 硫化钠 （1313-82-2）
5、 氟化氢钾 （7789-29-9）
6、 氟化氢钠 （1333-83-1）
7、 氟化氢氨 （1341-49-7）
8、 二异丙胺 （108-18-9）
9、 2－二乙氨基乙醇 （100-37-8）
（或称N,N－二乙基乙醇胺）
10、2－氯乙醇 （107-07-3）
第二部分 有关化学品生产设备和技术
一、 生产设备
说 明
（一）专为民用用途(如水净化、食品加工、纸浆以及造纸加工等)而设计的设备，如其设计特点不适合储存、加工、生产或处理国家实施出口管制的化学品以及控制它们的流动，则无需出口许可。
（二）如出口物项包含一个或多个受控部件，且受控部件为该出口物项的主要部件，可以被拆卸或用于其它目的，则该物项的出口应得到出口许可。
（三）出口可用于国家实施出口管制的化学品的成套生产设备和工艺技术，必须得到许可。
1、阀
带有检漏孔的多重密封阀、波纹管密封阀、单向阀，其直接与化学品接触的所有表面由下列材料制成：
1) 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2) 含氟聚合物；
3) 钛或钛合金；
4) 锆或锆合金；
5) 钽或钽合金；
6) 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％（重量百分比）的合金；
7) 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金。
2、泵
多重密封泵、屏蔽泵、磁力泵、波纹或隔膜泵，其制造商设定最大流量大于0.6m3/h，或真空泵，其制造商设定最大流量大于5m3/h[标准温度(0℃)和大气压(101.30KPa)状态下],其直接与化学品接触的所有表面由下列材料制成：
1) 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2) 含氟聚合物；
3) 钛或钛合金；
4) 锆或锆合金；
5) 钽或钽合金；
6) 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％的合金；
7) 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金
8) 硅铁；
9) 陶瓷；
10) 石墨。
3、储罐、容器或贮槽
总容积大于0.1立方米(100升)的储罐、容器或贮槽，其直接与所处理或盛放的化学品接触的所有表面由下列材料制成：
1) 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2) 含氟聚合物；
3) 钛或钛合金；
4) 锆或锆合金；
5) 钽或钽合金
6) 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
7) 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金。
4、多壁式管道
带有检漏孔的多壁式管道，其直接与化学品接触的所有表面由下列材料制成；
1） 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2） 含氟聚合物；
3） 钛或钛合金；
4） 锆或锆合金；
5） 钽或钽合金；
6） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
7） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金；
8） 石墨。
5、蒸馏塔或吸收塔
内径大于0.1米的蒸馏塔或吸收塔，其直接与所处理的化学品接触的所有表面由下列材料制成；
1） 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2） 含氟聚合物；
3） 钛或钛合金；
4） 锆或锆合金；
5） 钽或钽合金；
6） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
7） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金；
8） 石墨。
6、热交换器或冷凝器
换热面积大于0.15平方米和小于20平方米的热交换器或冷凝器，其直接与所处理或盛放的化学品接触的所有表面由下列材料制成：
1） 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2） 含氟聚合物；
3） 钛或钛合金；
4） 锆或锆合金；
5） 钽或钽合金；
6） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
7） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金；
8） 石墨；
9） 钛碳化物；
10） 碳化硅。
7、反应罐、反应器
无论其是否带有搅拌器，其总容积大于0.1立方米(100升)和小于20立方米(20000升)，且其直接与所处理或盛放的化学品接触的所有表面由下列材料制成：
1） 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层);
2） 含氟聚合物；
3） 钛或钛合金；
4） 锆或锆合金；
5） 钽或钽合金
6） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
7） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金。
用于上述反应罐或反应器中的搅拌器，其直接与所处理或盛放的化学品接触的所有表面由下列材料制成：
1） 玻璃或玻璃衬里(包括陶化或釉化涂层)；
2） 含氟聚合物；
3） 钛或钛合金；
4） 锆或锆合金；
5） 钽或钽合金；
6） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
7） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金。
8、焚烧炉
为销毁国家实施出口管制的化学品或化学弹药设计的焚烧炉，其具有特别设计的废料传输系统、特别装卸设施和燃烧室平均温度超过1000℃，其废料传输系统与废料产品直接接触的所有表面由以下材料制成；
1） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
2） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金；
3） 陶瓷。
9、充装设备
远程操作充装设备，其直接与所处理的化学品接触的所有表面由下列材料制成；
1） 镍含量大于25％(重量百分比)和铬含量大于20％(重量百分比)的合金；
2） 镍或镍含量大于40％(重量百分比)的合金。
二、 专用检测器和毒气监视系统
1、为连续操作而设计，并可用于国家实施出口管制的化学品或有机化合物(含有磷、硫、氟或氯，其浓度低于0.3mg/m3)的检测。
2、为检测受抑制的胆碱酯酶的活性而设计。
三、 技术
说 明
1、技术转让是指在国家法律允许范围之内，直接涉及化学武器或国家实施出口管制的化学品或相关设备的“技术”转让，包括许可证。
2、技术转让的控制不适用于“公共领域内”或“基础科学研究”的信息。
3、生产设备出口一经批准，即可对同一最终用户出口最低限度的用于设备安装、操作、维护及修理的相关技术。
术语定义
“技术”是指为“开发”、“生产”或“使用”国家实施出口管制所列物项所需要的专门信息，其形式可为“技术资料”或“技术援助”。
“基础科学研究”是指为获得现象或可观察到的事实中的基本原理性知识，不以特定实用目的或目标为主要目的而进行的实验或理论工作。
“公共领域内”是指没有对技术的进一步推广加以限制而可以自由获得（包括仅受版权限制的技术）。
“开发”是指“生产”前的所有阶段，如：
1) 设计
2) 设计研究
3) 设计数据
4) 方案研究
5) 结构设计
6) 总体设计
7) 设计分析
8) 将设计资料转化为产品的工艺资料
9) 样机试制与试验
10) 试生产方案
11) 绘制设计图纸
“生产”是指所有的生产阶段，如：
1) 建造
2) 工艺设计
3) 加工制造
4) 装配（安装）
5) 总成
6) 检验
7) 试验
8) 质量保证
“使用”是指：
1） 安装（包括现场安装)
2） 操作
3） 维护(检查)
4） 一般修理
5） 大修
6） 翻修
“技术资料”是指下列形式：
1） 规划
2） 计划
3） 图表
4） 数学模型
5） 计算公式
6） 工程设计和技术规范
7） 手册和书面介绍
8） 其它媒体（如磁盘、磁带，只读或读写存储器)等存储介质记录的介绍。
“技术援助”是指：
1） 技术指导
2） 派遣熟练工人
3） 培训
4） 传授指示
5） 咨询服务。
注：“技术援助”可以包含“技术资料”的转让。
统计违法案件查处工作暂行规定
统计违法案件查处工作暂行规定
(1991年10月31日国家统计局发布)
第一条 为适应统计法规检查工作的需要，逐步实现统计违法案件查处工作的规范化，提高办案质量，根据《中华人民共和国统计法》及其实施细则的有关规定，制定本规定。
第二条 有关部门转办的材料和信访材料，是查处统计违法案件的重要材料来源。统计法规检查机构应对案件材料进行统一登记和编号，并将所反映的主要问题及处理意见，报主管领导审批。
信访材料依照统计违法案件管辖权限进行处理。不属于统计法规检查机构职权范围或不属本级管辖的，由接受案件材料的单位填发《统计法规检查信访转办单》，交由有管辖权的下级统计法规检查机构或有关部门处理。下级统计法规检查机构应按上级要求，及时报告办理情况。
对于统计违法行为的举报，应坚持有告必理的原则，对举报材料的处理情况应及时告知举报人。
第三条 凡《统计法》第二十五条、《统计法实施细则》第三十一条所列行为，需要追究法律责任的，均属统计法规检查机构的立案范围。
第四条 立案查处的统计违法案件，必须同时具备下列条件：
(一)有明确的行为人(包括公民、法人或有关组织)；
(二)经初步审查，有违反统计法律、法规的行为，情节较重应依法追究其法律责任的；
(三)按照职责与分工规定，属于管辖范围内的。
第五条 县以上各级人民政府统计机构是统计违法案件的查处机关。查处统计违法案件，按照统计部门统一领导、分级管理的原则，根据统计工作关系，分工立案。
各省、自治区、直辖市统计局有权立案查处在本地区有重大影响的统计违法案件；国家统计局有权立案查处在全国有重大影响的和认为应当由国家统计立案查处的统计违法案件。
各级业务主管部门的统计法规检查机构或统计检查员，负责立案查处本部门内的统计违法案件，并向同级统计部门备案。
统计部门立案查处统计违法案件，有关的业务主管部门应予协助。
上级统计局有权纠正下级统计局或同级主管部门处理不当的统计违法案件。
第六条 办案人员必须对案件来源所依据的材料的可靠性和真实性，进行初步审查，确定是否立案。初步审查的内容包括：
(一)案件材料所反映的情况是否可靠；
(二)案件的违法的性质和情节是否应追究法律责任；
（三)是否应由本级、本部门管辖等。
第七条 拟定立案查处的统计违法案件，由办单位写出立案报告，填写《立案审批表》，报送主管领导审批同意后立案。
第八条 有下列情形之一，不予立案：
(一)不属于本单位管辖或分工范围的；
(二)没有违法事实，或者违法情节轻微，不须追究法律责任的。
第九条 确定立案查处的案件，应根据案件所涉及的范围及难易程度，组成调查组(或联合调查组)进行调查。调查组由3人以上单数组成，实行集体办案，领导负责的工作制度。
在实施调查前，调查组应制定调查方案，报经主管领导批准后实施。
第十条 调查统计违法案件，首先应找知情人或被调查人所在单位了解案发情况及有关线索，也可直接听取当事人意见；对严重违反统计法规的当事人，必要时建议有关部门令其停职检查。
第十一条 调查统计违法案件，必须取得与本案有关的证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论和勘验笔录等。
调查取证人员不得少于2人。调查人员在调查时必须持有政府部门或主管部门的证明文件，统计检查员应出示《统计检查证》。
调查取证过程中，调查人员应注意做好调查笔录。
统计法规检查机构可以使用党的纪委检查机构、行政监察机关、司法机关以及与本案有关部门提供的证据。
调取证据时，调查人员对证人提供的情况不得当面肯定或否定。涉及国家秘密和个人稳私的证据，必须保密。
搜集物证要取得原物。不能取得原物的，应拍照、影印或复制，同时注明出处和原物保存单位。
收集证言时，要事先了解证人与被调查人的利害关系，证人对案情的了解程度等。取证时，要向出证人讲明出证要求和出证责任。出证人要求部分或全部更改证言时，应当允许，但同时要写明更改原因，不退还原证。
对于有争议的问题，调查组有权指派或聘请具有专门知识的人进行分析、鉴定和判断，作出鉴定结论。鉴定人应在鉴定结论上签名、盖章。有关统计专业问题的鉴定，应由具有统计师以上职称的自然人担任。
第十二条 任何人不得涂改或毁弃证据材料。故意出具伪证或毁弃证据材料的，查处机关应建议有关部门严肃处理。
第十三条 调取证据必须做到充分、客观，经查证属实方可作为定案的依据。证据不足的应予补充调查。
第十四条 调查组应将认定的事实同被调查人见面，认真听取被调查人的申辩，然后写出调查报告。调查报告的内容包括：
(一)立案依据；
(二)违法事实；
(三)案件性质；
(四)有关人员责任；
(五)被调查者态度；
(六)处理意见；
(七)调查组成员和报告时间等。
第十五条 主管领导应及时召开有调查组全体成员参加的会议对调查材料进行讨论。案件性质和处理意见，根据少数服从多数的原则提出，不同意见应记录在案。
主管领导与多数同志意见不一致时，应提交局办公会议讨论，以少数服从多数的原则作出处理决定。
作出的处理决定，填写《统计违法案件处理意见审批表》，报主管领导审批，履行审批手续。
第十六条 用于定案的证据必须经过查证属实。
在审议中如发现案件事实不清、证据不足或手续不全的，应责成调查组补充调查。
第十七条 统计违法案件，经调查确定违反统计法规事实清楚、证据确凿、情节较重尚未构成犯罪的，由查处机构依法处理：
(一)需给予行政处分的，统计法规检查机构应提出处理意见，签发《统计违法行为处理意见通知书》，连同案件材料(副本)交由主管部门处理。属于国家监察对象的，可同时移送同级监察机关处理。
有关部门应在接到《统计违法行为处理意见通知书》提出的处理意见处理，并将处理结果告之签发《统计违法行为处理意见通知书》的统计部门。对处理意见有异议的，应在此期限内提出书面意见。
统计部门有权查询或建议有关部门督促执行。
(二)依照地方法规、规章的规定给予行政处罚的，应签发《统计违法行为处罚通知书》。当事人拒绝执行的，统计部门可申请有关部门协助执行，或申请人民法院强制执行。
(三)违法案件，经调查确认违反统计法规证据不足或虽有违法事实但情节显著轻微，不需追究法律责任的，应写明情况，予以销案。
第十八条 当事人对所受行政处罚不服，应向做出处罚决定机关的上一级机关申请复议或向人民法院起诉。
对复议决定仍有异议的，可按有关向人民法院提起诉讼。
第十九条 统计法规检查机构签发的处理意见或处罚决定，应由被送达当事人或单位在《送达证》上签名盖章，并注明签收日期。
如当事人不在或拒绝签收，可由单位领导代为签收，或右其他有关人员见证下由送达人、见证人签名或盖章，并注明拒收原因。
第二十条 统计法规检查机构对查处的违法案件，在处理决定得到完全执行后，应写出结案报告，报经主管领导同意，予以结案。同时，要报上一级统计法规检查机构和有关部门备案。
第二十一条 查处统计违法案件实行谁办案谁立卷的原则，办案人员及所在部门应将办案过程中所形成的材料，按照材料齐条，排列有序，装订整齐，便于查阅的原则进行立卷归档。
调查组整理的案卷，必须具备下列材料原件：
(一)立案审批表；
(二)调查报告及有关证据；
(三)被调查单位领导的意见；
(四)被调查人的检查材料及其对核查事实的意见；
(五)审查结论及处理决定；
(六)结案报告及其他与本案有关的重要材料。
第二十二条 本办法由国家统计局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起实施。
