国家税务总局、国家质量技术监督局关于印发《关于停止生产销售非税控加油机和非税控计价器的通告》的通知

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广东省食药局发放“保健食品经营企业卫生许可证”惹争议

韩怀忠


据媒体报道，今年11月以来，广东省一些市地的食品药品监管部门相继出台文件，要求保健食品经营企业办理“保健食品经营企业卫生许可证”，对无证经营此类商品的将予以重罚。这种行为对于广东省所有销售功能性饮品和生产保健食品的企业来说，无疑是一场灾难，其合法性也受到广泛质疑。12月3日，中国青年政治学院副教授、北京市展达律师事务所周泽律师等组成的律师团，已向国家食品药品监督管理局发出律师函，代表这些企业向国家食品药品监督管理局讨要公道，吁请该局纠正广东省地方食药局的行为，否则将诉诸法律。现将有关媒体的相关报道和律师团的核心观点综述如下。
一、食药局自行设立行政许可涉嫌违法
据了解，今年11月份以来，广东顺德、东莞等地经营保健食品的商户收到当地食品药品监督管理局的通知或告知书，称“不办理‘保健食品经营企业卫生许可证’则不允许经营保健食品，否则予以取缔，没收违法所得，并进行罚款”。接着，红牛饮料、王老吉、椰岛鹿龟酒、鱼翅燕窝等企业的产品在广东一些超市被当地食品药品监督管理局勒令下架。相关通知称商家“属无证经营保健食品，违反了《中华人民共和国食品卫生法》第27条、第40条”。
（一）设立卫生行政许可的主体是卫生行政部门
我国《行政许可法》规定“一个许可应由一个行政机关行使”。全国人大1995年颁布的《食品卫生法》，已设定了食品卫生行政许可，规定食品生产经营企业需要取得卫生行政部门的《卫生许可证》。食品药品监督管理部门要求办理的《保健食品经营企业卫生许可证》与《食品卫生法》要求食品生产经营企业办理的《卫生许可证》虽然名称不同，但性质完全一样，实质上是同一种行政许可行为。
《食品卫生法》第27条的规定是：“食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动”。第四十条则是对违反第二十七条的相关罚则。显然，《食品卫生法》所指的卫生许可证当由卫生行政部门颁发，《食品卫生法》的执法主体是卫生行政部门。
而广东省一些地方药监部门设立的所谓《保健食品经营企业卫生许可证》属于违反行政许可法，自行设立的行政许可，其从内容到形式都与卫生部门对销售食品的经营者实施的卫生许可相重叠，是二次重复卫生许可行为，应予撤销。
（二）设立保健食品经营企业卫生许可证的法律依据不足
行政许可法规定，“尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可”。在一些地方药监部门要求保健食品零售企业办理《保健食品经营企业卫生许可证》的依据，竟然是卫生部制订的《保健食品管理办法》和卫生部根据《食品卫生许可证管理办法》制定的《保健食品卫生许可证管理办法》。例如，北京市药品监督管理局下发的《北京市保健食品监督管理办法(修订稿)》的通知竟赫然写道：“根据卫生部《食品卫生许可证管理办法》的有关规定，我局对《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》进行了修订，现予以发布。”在《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》的第一条也写着：为加强保健食品的监督管理，保证保健食品卫生安全，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《保健食品管理办法》等有关法律、法规，特制定本办法。
大家知道，卫生部的《保健食品管理办法》和《保健食品卫生许可证管理办法》仅仅是部门规章，其本身只是为了实施食品卫生法而设定的食品卫生许可的规范性文件，不能作为药监部门设定保健食品经营企业卫生许可的依据，药监部门以不是自己的上级主管部门制定的规章为依据设定保健食品经营企业卫生许可，让人感到多少有些荒唐。
2004年《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》中，食品药品监督管理局无食品卫生许可项目，更无独立的保健食品经营企业卫生许可项目。而且，从《中编办关于进一步明确食品安全监督部门职责分工有关问题的通知》中已明确：“卫生部门负责食品流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生许可和卫生监管，负责食品生产加工环节的卫生许可，卫生许可的主要内容是场所的卫生条件、卫生防护和从业人员健康卫生状况的评价与审核，要严厉查处上述范围内的违法行为，并将卫生许可证的发放、吊销、注销等情况及时通报质检和工商部门”的规定来看，食品药品监管部门对保健食品的职责没有涉及经营许可范围。
正因为如此，才引来了众多商户对广东省食药局的做法的纷纷质疑：卖保健食品为何要办两个许可证？
二、部门利益驱动是自行设立许可的原动力
长期以来，保健食品多在超市、便利店或药店保健食品专柜等场所销售，这些场所一般都有卫生部门的卫生许可证。如今再由药监部门办理一个《保健食品经营企业卫生许可证》实属多余。正如周泽律师所说：保健食品经营当然应包含在经营食品的卫生许可之内。即使卫生行政部门的经营食品的卫生许可不包含保健食品卫生许可，食品药品监督管理部门设定保健食品经营企业卫生许可，要求这些超市、便利店《保健食品经营企业卫生许可证》也是根本不必要的。虽然行政许可法第二十五条规定，经国务院批准，省、自治区、直辖市人民政府根据精简、统一、效能的原则，可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政许可权。只要广东省政府报经国务院批准，可以决定食品药品监督管理局行使卫生行政部门的卫生许可权。但同时行政许可法还明确规定，“行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的”的事项，可以不设定行政许可，已经设定的行政许可，“应当对设定该行政许可的规定及时予以修改或者废止”。既然销售者一直就没有《保健食品经营企业卫生许可证》，销售保健食品并没有出现什么问题，而且在保健食品的生产环节也有严格把关的情况下，销售保健食品实际上也不可能出现什么问题，就算可能出现问题，各监管部门也可以通过对有关经营者的例行检查等方式予解决，因而完全没有必要设定保健食品经营企业卫生许可。虽然食品卫生许可是按经营项目分类的许可，但是将不同项目的许可权分离，将保健食品经营的卫生许可由食品药品监督管理局负责，势必会增加监管环节和行政成本，加重企业负担。
有业内人士称，食品药品监督部门之所以要求已经有食品卫生许可证的经营者另行办理保健食品卫生许可证，目的在于部门揽权，谋取利益，表面上是抬高行政许可门槛，实际上是越权执法，严重增加企业负担、扰乱公平竞争市场秩序。不仅如此，其滥许可、乱收费行为还催生出一个数亿元的办证市场。
据了解，在广东，卫生部门依据《食品卫生法》颁发给食品零售商卫生许可证的综合成本一般为每证200元，而食药局同样发一个从内容到形式完全一样的保健食品经营企业卫生许可证，收费却远远高于卫生部门的《卫生许可证》。以广州市为例，办理一个保健食品经营企业卫生许可证的综合成本最低为每证1000多元，这里面包括办证费200～400元，培训费300～800元，办理健康证费150元。有人算了一笔账，“力保健”、“王老吉”、“红牛”等功能性保健食品在广东地区有30万个销售终端，若均办理此证的话，重复办证费用将达到3亿元。这也就难怪广东省药监部门为了部门利益，不惜铤而走险，违法设立行政许可了。
由于没有《保健食品经营企业卫生许可证》就不准经销，一时间，广东各地药监部门办证窗口门庭若市，保健食品经销商纷纷跑来办证，因为手续繁琐，办证缓慢，一些商家急于想拿到证件，不惜花高价买证，而在市场经济发达的广东省，随着对保健食品重复设立行政许可行为的实施，一些专门办这类证的地下中介公司应运而生。
有媒体记者曾以经销商的名义与这些地下中介公司联系，其工作人员表示，办理一个证需要4000元，可以不参加业务培训，同时该价格还可商量，而且保证他们办理的许可证是真实有效的。另外已有商家与这类的中介公司达成协议，委托其办理保健食品卫生经营许可证，总金额为人民币2000元，先期预付人民币400元，余额在双方到职能部门领取卫生许可证后付清。
三、国家食药局的答复避重就轻转移话题，一些被扣压的保健品已解封
据递交律师函的周泽律师介绍，在他询问国家食药局律师函事宜时，接待他的信访办的工作人员告诉他，律师函已收到并转给了政策法规司。该工作人员还告诉他，这些事情是地方食药局做的，目前还在了解情况，但国家食药局并没有制发过相关的文件。
广东省食品药品监督管理局工作人员在接受媒体记者采访时说，他们已将这件事情的回应于12月5日提交给了国家食药局。针对律师函所指的“药品监管部门涉嫌违法设立行政许可，而且与卫生部门对销售食品的经营者实施的卫生许可相重叠，应予撤销”一事，广东省食药局的工作人员明确表示，广东各地要求当地零售商必须取得《保健食品经营企业卫生许可证》是因为当前保健食品市场混乱，冒牌产品、虚假宣传的产品层出不穷，此举在于规范市场，统一管理，并不违法，而且是有文件可查。笔者不知道他所说的这些文件的制定依据是不是卫生部制定的《食品卫生许可证管理办法》和《保健食品卫生许可证管理办法》，如果是的话，执行一个本不是其上级的部门制定的规章，无论从形式上还是程序上都让人感到别扭和不严肃，甚至有些滑稽可笑。
12月7日，据《新京报》报道，国家食品药品监督管理局给该报记者发来的书面文字称：“国家食品药品监督管理局2003年机构改革后，依法承担原由卫生部承担的保健食品注册职能，即根据申请人的申请，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性等内容进行评价、审查,并决定是否准许其注册。”还称：“2003年机构改革时，由省级人民政府对保健食品监管职能调整作出规定，各地情况不一。就广东省食品药品监督管理局发放保健食品卫生许可证一事，经向广东省局了解，该项行政许可是2003年机构改革时广东省人民政府核定的。”
对此，周泽表示，律师团并没有否定药监部门拥有保健食品“注册权”，律师函指出的是地方政府要求必须办理《保健食品经营企业卫生许可证》一事是“涉嫌滥施收费”，国家药监局显然“转移了话题”。 周泽强调，广东省政府虽然有将“保健食品卫生许可”实施权力由广东药监部门行使的文件，但这并不意味着药监局对销售保健食品的商家推行保健食品经营企业卫生许可证是合法的。食品卫生许可涉及生产许可和经营许可，许可权的法定主体都是卫生行政部门，同时销售食品和保健食品的商家在已获得卫生部门食品经营卫生许可的情况下，对其再实施保健食品经营卫生许可，缺乏合理性。因此，药监部门推行《保健食品经营企业卫生许可证》很明显“不合法”。
近日，有消息称，湛江市的徐闻县食药局已将其先期扣压零售商的保健食品予以解封。之所以这么做，据说是缘于湛江市食药局有指令，而湛江市食药局是否又是执行广东省食药局的指令，其行为与律师函有没有关系，尚不得而知。但不管怎么说，解封，对经营者来说，总是一件好事。 有关此事的走向我们将继续予以关注。

山东省东营市人民政府




东营市人民政府令第107号

　　《东营市海域使用管理办法》业经市政府批准，现予发布施行。

　　　　　　　　　市长刘国信　二OO四年六月十四日

东营市海域使用管理办法

　　第一章总则

　　第一条为了加强海域使用管理，维护海域国家所有权和海域使用权人的合法权益，促进海域的合理开发和可持续利用，根据《中华人民共和国海域使用管理法》和《山东省海域使用管理条例》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条本办法所称海域，是指本市行政区域内海岸线向海一侧的水面、水体、海床和底土。
　　第三条在本市毗邻海域持续使用特定海域三个月以上的排他性用海活动以及进行海域使用监督管理的，应当遵守本办法。
　　第四条海域使用必须符合海洋功能区划，实行统一规划、综合利用、合理开发与环境保护相结合的原则。
　　单位和个人使用海域，必须依法取得海域使用权。
　　第五条海洋行政主管部门负责本行政区毗邻海域使用的监督管理，其所属的海洋监察机构负责海域使用的有关具体监督检查工作。
　　第六条市、县海洋行政主管部门应当会同有关部门，依据上一级海洋功能区划，编制本行政区毗邻海域的海洋功能区划，明确划分开发利用区、治理保护区、自然保护区、特殊功能区和保留区。
　　海洋功能区划的报批、备案、变更和公布，按照国家、省有关规定执行。
　　第七条市、县海洋行政主管部门应当根据海洋功能区划、当地经济和社会发展状况、海洋环境保护和海上交通安全的需要，按照总量控制、提高利用效率和可持续利用的原则，编制海域使用规划。

第二章海域使用的申请与审批

　　第八条鼓励有利于海洋资源和生态环境保护的开发利用活动，严格控制改变海域自然属性或者影响海洋生态环境的海域使用项目。
　　第九条单位和个人需要使用海域的，应当依法向毗邻该海域的县区海洋行政主管部门提出申请，并提交下列材料：
　　(一)海域使用申请书；
　　(二)海域使用论证材料；
　　(三)相关的资信证明材料；
　　(四)法律、法规规定的其他书面材料。
　　自然保护区、油田开发及其他矿业勘探开采、市重大建设项目以及跨县区毗邻海域用海，应当直接向市海洋行政主管部门提出申请。
　　第十条填海、围海以及投放人工构造物等改变海域自然属性的用海项目，海域使用申请人应当提交海域使用论证报告。
　　海域使用论证报告的编制，应当由取得国家或者省海洋行政主管部门颁发的海域使用论证资质证书的单位承担。
　　第十一条下列项目用海，由市人民政府审批：
　　(一)盐田、鱼池、半封闭式港池等围海型项目以及海上人工构造物用海十公顷以上不满六十公顷的；
　　(二)增殖、养殖、浴场、码头前水域、航道、锚地、旅游、体育活动等开放型项目用海二百公顷以上不满七百公顷的。
　　东营区、河口区的海域使用，由区海洋行政主管部门提出初审意见，经市海洋行政主管部门审核，报市人民政府审批。
　　第十二条下列项目用海，由县人民政府审批：
　　(一)盐田、鱼池、半封闭式港池等围海型项目以及海上人工构造物用海不满十公顷的；
　　(二)增殖、养殖、浴场、码头前水域、航道、锚地、旅游、体育活动等开放型项目用海不满二百公顷的。
　　第十三条有下列情况之一的，不得批准使用海域：
　　(一)不符合海洋功能区划和海域使用规划的；
　　(二)破坏海域资源、环境、自然景观和生态平衡的；
　　(三)造成航道、港区淤积、堵塞以及其他有碍锚地、港口生产作业的；
　　(四)导致岸滩侵蚀和危害海堤等海岸工程安全的；
　　(五)在石油及天然气勘察开采区、生物养殖场及其他重要工程区内开采海砂的；
　　(六)妨碍航行、消防、救护、汛期行洪的；
　　(七)对军事管理区有不利影响的；
　　(八)法律、法规禁止的其他项目。
　　第十四条海洋行政主管部门收到用海申请后，应当按照下列规定处理：
　　(一)对属于本级人民政府审批权限范围内的用海申请，应当在五个工作日内完成实地调查工作，并按照有关规定进行审核；
　　(二)对属于上级人民政府审批权限范围内的用海申请，应当提出初审意见，经本级人民政府同意后，报上级海洋行政主管部门审核或者复核。
　　对用海申请进行初审或者复核的，应当在十个工作日内完成；对用海申请进行审核的，应当在二十个工作日内完成。
　　第十五条市、县海洋行政主管部门对属于本级人民政府审批权限范围内的用海申请，应当在本办法规定的时间内提出建议批准或者不予批准的审核意见，报本级人民政府决定。对不予批准的，作出决定的人民政府应当书面通知申请人，并说明理由。
　　海洋行政主管部门审核海域使用申请，应当征求本级人民政府有关部门的意见。
　　第十六条重大工程建设项目需要使用海域的，建设单位应当在立项前提出海域使用申请，经有批准权的人民政府的海洋行政主管部门预审同意后，方可按规定程序办理立项手续。
　　第十七条同一用海项目使用相同类型海域的，应当依据总体设计整体提出申请，不得化整为零，分散报批。
　　同一用海项目使用不同类型海域的，应当依据总体设计整体提出申请，按照审批权限分别审批。

第三章海域使用权与海域使用金

　　第十八条同一海域有两个以上使用申请人的，应当通过招标、拍卖等公正竞争的方式确定海域使用权人。法律、行政法规另有规定的，依照其规定。
　　海域使用权的招标或者拍卖，由有批准权的人民政府的海洋行政主管部门报本级人民政府批准后组织实施；招标或者拍卖方案，应当征求同级有关部门的意见。
　　第十九条海域使用申请经依法批准后，由批准申请的人民政府登记造册，向海域使用申请人颁发海域使用权证书。海域使用申请人自领取海域使用权证书之日起，取得海域使用权。
　　第二十条海域使用权最高期限，按照下列规定执行：
　　(一)增殖、养殖用海十五年；
　　(二)拆船用海二十年；
　　(三)旅游、娱乐用海二十五年；
　　(四)盐业、矿业用海三十年；
　　(五)公益事业用海四十年；
　　(六)港口、修造船厂等建设工程用海五十年。
　　第二十一条海域使用权人不得擅自改变经批准的海域用途；确须改变的，应当在符合海洋功能区划的前提下，报原批准用海的人民政府批准。
　　第二十二条海域使用权人在批准的海域使用年限内，可以依法转让、出租、抵押海域使用权。但法律、法规另有规定的除外。
　　转让、抵押海域使用权的，应当依法办理登记手续。
　　第二十三条申请海域使用权续期的，应当至迟于期满前六十日提出申请。未申请续期或者申请续期未获批准的，海域使用权终止。
　　海域使用权终止，海域使用权人应当拆除可能造成海洋环境污染或者影响其他用海项目的用海设施和人工构造物，交还海域使用权证书，依法办理注销登记。
　　第二十四条因公共利益或者国家安全的需要，原批准用海的人民政府可以依法收回海域使用权，并根据海域使用权人已使用的年限和开发利用的实际情况，经评估后给予相应的补偿。
　　第二十五条因海域使用权发生争议，当事人协商解决不成的，由县级以上人民政府海洋行政主管部门调解；当事人也可以直接向人民法院提出诉讼。
　　在海域使用权争议解决前，任何一方不得改变海域使用现状。
　　第二十六条海域使用权人必须依法缴纳海域使用金。根据不同的用海性质或者情形，海域使用金可以一次缴纳或者按年度缴纳。
　　海域使用金的减缴或者免缴，按照法律、法规的规定执行。
　　第二十七条海域使用金由批准用海的人民政府的海洋行政主管部门负责征收。征收海域使用金，必须使用省财政部门统一印制的海域使用金专用收据。
　　海域使用金必须按规定上缴财政，专户储存，主要用于海域整治、保护、开发和管理。

第四章法律责任

　　第二十八条违反本办法规定，有下列行为之一的，依照《中华人民共和国海域使用法》和《山东省海域使用管理条例》有关规定予以处罚：
　　(一)未经批准或者骗取批准，非法占用海域的；
　　(二)擅自改变海域用途的；
　　(三)海域使用期满，未办理有关手续仍继续使用海域的；
　　(四)海域使用权终止后，原海域使用权人不按规定拆除用海设施和人工构造物的；
　　(五)逾期不缴纳海域使用金的；
　　(六)拒不接受海洋行政主管部门监督检查、不如实反映情况或者不提供有关资料的。
　　第二十九条违反本办法规定，有下列情形之一的，依照《山东省海域使用管理条例》第三十七条规定，其批准文件无效，收回非法使用的海域；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；给他人造成损失的，应当依法予以赔偿：
　　(一)无权或者超越权限批准使用海域的；
　　(二)不按照海洋功能区划批准使用海域的；
　　(三)将使用相同类型海域的同一用海项目化整为零、分散审批的。
　　第三十条在海域使用监督管理工作中，有下列情形之一的，依照《山东省海域使用管理条例》第四十条规定，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　(一)擅自改变海洋功能区划确定的海域功能的；
　　(二)对符合法定条件的海域使用申请不予受理或者对不予批准的海域使用申请未依法说明理由的；
　　(三)违反本办法规定颁发海域使用权证书的；
　　(四)发现违法行为不予查处的；
　　(五)不按照国家和省的规定收取和减免海域使用金以及截留、挪用、私分或者变相私分海域使用金的；
　　(六)其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。

第五章附则

　　第三十一条在本市毗邻海域内使用特定海域不足三个月，可能对国防安全、海上交通安全和其他用海活动造成重大影响的排他性用海活动，参照本办法有关规定办理临时海域使用证。
　　第三十二条海岸线以上与潮间带相连的用于海水养殖的荒滩，由海洋与渔业部门规划管理；其他荒滩由国土资源部门管理。
　　第三十三条本办法自发布之日起施行。