对外贸易经济合作部关于印发《旅游商品小额贸易管理暂行规定》的通知
对外贸易经济合作部
对外贸易经济合作部关于印发《旅游商品小额贸易管理暂行规定》的通知
1996年5月9日，外经贸部
各省、自治区、直辖市及计划单列市，哈尔滨、长春、沈阳、南京、武汉、广州、西安、成都市外经贸委（厅、局）：
为加快发展旅游市场商品的生产，促进流通，增加国家的外汇收入，并规范5万美元以下旅游商品小额贸易管理工作，根据国务院《关于发展旅游商品生产和销售问题的批复》（国函〔1992〕171号）精神，现将《旅游商品小额贸易管理暂行规定》，印发给你们，请遵照执行。
附件 旅游商品小额贸易管理暂行规定
为充分利用我国丰富的旅游商品资源，加快发展旅游商品的生产和销售，增加国家的外汇收入，根据国务院《关于发展旅游商品生产和销售问题的批复》（国函〔1992〕171号），特制定本规定。
第一条 本规定所涉及的旅游商品小额贸易（以下简称小额贸易），是指经营5万美元以下的旅游工艺品、纪念品、文物和收藏品、旅游食品、旅游用品及中成药等的小额出口贸易。
第二条 本规定所涉及的经营小额贸易的企业是指生产旅游市场产品的企业和经营旅游市场产品的商业企业（以下简称企业）。经批准已具有进出口经营权的各类企业，不受本规定限制。
第三条 对外贸易经济合作部负责审批从事小额贸易业务的企业，检查小额贸易的执行情况。
第四条 企业经营小额贸易必须具备以下条件：
（一）企业是政企分开、自主经营的独立经济实体；
（二）有固定的营业场所和开展业务的设备、资金及其他必备的条件；
（三）有健全的内部组织机构和与经营小额贸易相关的专业技术人员；
（四）年生产能力或销售额必须达到人民币300万元以上，并具有一定的外销能力。
第五条 企业凡具备本规定第四条所列条件，并报经外经贸部批准后，均可以在审批的经营范围内开展小额贸易，但不得出口被动配额和许可证管理商品及国家禁止出口的商品。
第六条 企业申请经营小额贸易业务需申报以下材料：
（一）企业经营小额贸易的可行性报告（包括企业的基本情况、产品特点、产品生产和销售情况、国际市场预测、发展设想等内容）；
（二）企业法人营业执照复印件；
（三）企业资信证明；
（四）企业生产或经营的商品目录。
第七条 企业申请小额贸易的程序：
（一）国务院有关部委所属的企业，应根据本规定填写《旅游商品小额贸易申请表》，逐级向其主管部门申请，报上级管理机关审核同意后，函送外经贸部审批；
（二）各地方企业应根据本规定，填写《旅游商品小额贸易申请表》，逐级向其主管部门申请，由所在省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）审核同意后，报外经贸部审批。
第八条 经外经贸部批准经营小额贸易企业的出口，海关凭经营小额贸易企业填写的出口货物报关单和有关出口合同等查验放行。
第九条 各地外经贸委（厅、局）对其管辖范围内经营小额贸易出口业务的企业进行业务培训、业务统计和业务检查。国务院各部门所属的开展小额贸易的企业，接受其主管部门的业务培训、业务统计和业务检查。
第十条 本规定自发文之日起执行，由外经贸部负责解释。
附 旅游商品小额贸易申请表
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| 企业名称 | | 企业性质 | |
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| 法人代表 | | 隶属单位 | |
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| 注册资金 | | 银行帐号 | |
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| 固定资产 | | 流动资金 | |
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| 生产经营 | | 企业人员 |
| | | 其中：专业技术人员 |
| 范 围 | | 外销人员 |
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| 地 址 邮 编 电 话 传 真 |
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| 年 份 | 生产能力 | 销售额 | 出口额 | 出口国别（地区） |
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|产品在国内外获奖情况 |
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| 地市级主管部门意见 | 省级主管部门意见 |
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|备 注 |
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填表说明：1．出口额指委托外贸企业代理出口额；
2．生产能力，指实际生产能力；
3．应填写近两年的实际情况。
关于印发国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划的通知
国家药监局
关于印发国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、国家药品监督管理局机关各司、室、监察局、直
属各单位：
为贯彻落实新修订的《药品管理法》，加大执业药师的工作力度，努力建设一支高素质
的执业药师队伍，现将《国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划》印发给你们，
并提出以下要求：
一、各级药品监督管理部门的党政领导要从战略高度充分认识执业药师在药品监督管
理工作中的重要地位和作用，增强责任感和紧迫感，把执业药师工作列入本部门重要议事
日程，加强对执业药师工作的组织与领导。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要结合实际研究制定本地区贯彻落实《国
家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划》的实施方案，并认真组织实施，进一步
扩大执业药师的数量，不断提高执业药师队伍的整体素质，适应国务院医药卫生三项制度
改革和实施药品分类管理制度的需要，保障人民用药安全、有效、经济、合理。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年八月九日
国家执业药师资格制度
2001年—2005年工作规划
21世纪的第一个五年，是我国改革开放深入发展，社会主义市场经济逐步完善，全面
实施现代化建设第三步战略部署的重要时期，也是进一步深化医药卫生体制改革、城镇职
工基本医疗保险制度改革、医药流通体制改革和实施药品分类管理制度的关键时期。新修
订《药品管理法》的出台，为执业药师工作提供了强有力的法律武器和良好的发展机遇，
而目前我国执业药师的数量还远远不能满足医药卫生事业发展的需要，执业药师的整体素
质和依法执业的能力也有待于进一步提高。为进一步加强执业药师工作，充分发挥执业药
师在药品监督管理工作中的重要作用，保障人民用药安全、有效、经济、合理，特制定本
规划。
一、指导思想
坚持以邓小平理论和江泽民总书记“三个代表”的重要思想为指导，紧密结合“十五”
期间党中央和国务院对药品监督管理事业发展的总体要求，认真贯彻新修订的《药品管理
法》及其实施办法，以推动国务院医药卫生三项制度改革和药品分类管理制度为目标，借
鉴国际惯例，结合我国国情，积极配合实施药品分类管理规划、GSP、GMP认证规划及医疗
机构药剂质量管理，坚持服务大局、突出重点、注重实效、分步实施的原则，积极推进执
业药师工作健康发展。
二、总体目标
（一）执业药师、从业药师数量目标
通过实施2001年药品使用单位符合规定条件的执业药师资格认定、2002年度各单位
药学岗位符合规定条件的执业药师资格单科一次性考试认定政策、一年一度的执业药师资
格考试和药品经营企业从业药师资格认定工作，达到以下数量目标：
1、2001年底执业药师人数达到4.5万人，从业药师人数达到0.8万人；
2、2002年底执业药师人数达到10.5万人，从业药师人数达到1.2万人；
3、2003年底执业药师人数达到12万人，从业药师人数达到1.5万人；
从业药师政策的有效期从2001年7月1日至2004年6月30日。
4、2004年底执业药师人数达到13.5万人。
5、2005年底执业药师人数达到15万人。
（二）2001年—2005年执业药师配备目标
1、2001年12月1日以后新开办的药品生产、经营企业必须配备执业药师。
2、实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业
药师。
3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。
4、通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师。
5、通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师。
6、通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师。
7、县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。
8、在2004年6月30日以前，药品经营企业可以配备从业药师来履行执业药师的职责。
2004年6月30日以后，必须在相应岗位上配备执业药师。
三、保证措施
（一）加强领导，建立健全组织机构
1、按照《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国办
发［2000］10号）和全国药品监督管理体制改革工作会议精神，省级以下药品监督管理机
构改革工作于2001年全面启动，各级领导应把执业药师工作列入本部门的重要议事日程，
建立健全组织机构，确保人员到位。
2、进一步加强与完善国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的建设工作。
（二）加强执业药师立法政策调研，加快立法进程
国家药品监督管理局已经将制定《执业药师法》列入了2001年局立法计划，组织有关
专家进行调研，起草执业药师法草案。积极申请将执业药师立法列入国务院和全国人大立
法计划，加快执业药师立法进程，积极推动执业药师工作向前发展。
（三）研究制定药学技术人员从业资格制度，不断完善执业药师资格制度
认真贯彻落实新修订的《药品管理法》，在充分调研的基础上，借鉴国际惯例，结合中
国国情，研究制定药学技术人员从业资格制度，不断完善执业药师资格制度，逐步适应社
会主义市场经济体制的需要，主动迎接我国加入WTO后面临的严峻挑战。
（四）加强政策导向力度
加强政策导向，促进高等药学教育事业的健康发展。加强与国家教育部门及国内高等
药学院校的沟通与联系，促使高等药学教育工作与执业药师资格制度紧密结合，为壮大执
业药师队伍，提高执业药师素质奠定良好的基础。
紧密结合国务院医药卫生三项制度改革、实施药品分类管理制度和开展GSP、GMP认证
以及医疗机构的药剂质量管理，加强政策配套，积极争取支持，加大执业药师的工作力度。
要强化执业药师的职责，提高执业药师、从业药师的素质、地位和作用，维护执业药师、
从业药师的合法权益，使其更好地履行义务，促进执业药师工作健康发展。
（五）加大执业药师工作政策宣传力度
以新修订的《药品管理法》宣传活动为契机，通过印发宣传材料、政府网站、报刊杂
志、培训研讨及各种会议等多种形式大力宣传执业药师在药品监督管理工作中的重要作用，
使各级领导高度重视、支持执业药师工作，使广大药学技术人员积极报考执业药师，使全
社会普遍关注、理解和尊重执业药师。
（六）加强执业药师资格考试和继续教育工作的科学化、规范化和制度化建设
1、加强专家队伍建设，改进和完善考试办法和考试内容，开展执业药师标准化考试研
究与测评，做好试题库建设工作。
2、充分利用教育资源，发挥各方面的积极性，加强执业药师、从业药师继续教育工作。
使其达到较高的执业水平。吸收和借鉴国内外有关部门的先进经验，并运用远程教育的先
进教学手段，降低成本，提高效率，不断提高执业药师继续教育的质量和水平。建立和完
善覆盖全国范围的国家药品监督管理局远程药事教育信息网。
3、加强执业药师培训中心的监督管理，确保执业药师继续教育的质量和水平。
（七）加强执业药师注册管理，实现注册工作的科学化、动态化、规范化管理
严格注册工作程序，规范注册登记工作。对注册工作实行计算机化管理，实现注册工
作的科学化、规范化，加强执业药师的动态管理。
加强从业药师的监督管理工作和继续教育、培训工作，促使从业药师在三年政策有效
期内严格履行执业药师的职责，坚持依法执业。
（八）加大对西部地区的政策扶持力度
积极争取财政经费及社会各方面的支持，进一步加大对西部地区的政策扶持力度，加
强西部地区执业药师师资队伍建设工作，努力建设一支高素质的师资队伍。加强执业药师
考前培训工作，扩大执业药师队伍的数量，提高执业药师队伍的素质，为西部地区人民服
好务。
（九）加强执业药师工作的国际交流与合作
积极开辟执业药师的培训渠道，加强执业药师工作的国际交流与合作，组织从事执业
药师工作的管理者及执业药师到国（境）外接受系统培训与考察，同时邀请国（境）外有
关人员来华讲学，吸收、借鉴国（境）外在执业药师工作方面的先进管理经验和做法，逐
步缩小我国与国外的差距，为实现执业药师的国际互认打下良好的基础。
（十）落实经费保障
积极争取财政拔付执业药师工作专项经费，努力争取社会各方面的支持，确保执业药
师工作顺利开展。
